Мерки за контрол на качеството

Nov 22, 2024 Остави съобщение

 

1. Машинно валидиране

- Ежедневно валидиране с референтен материал

- Седмична проверка на линейността

- Годишно калибриране по ISO 7500-1 клас 1

 

2. Валидиране на резултата

- Внедряване на статистически контрол на процеса (SPC).

- Изисквания за партиден тест

- Протокол за несъответствие

 

3. Изисквания към документацията

- Сертификат за изпитване съгласно EN10204

- Документация за проследимост

- Съхранение и архивиране на цифрови данни